Своя таблетка ближе к телу: как меняется фармацевтический рынок в России

Рынок фармакологии всегда был востребованным как для потребителей, так и для занятых в нём производителей. Но особенно резкий скачок произошёл в период пандемии. Только за 2021-й год россияне накупили в аптеках более 5,5 млрд упаковок лекарственных препаратов. А в конце февраля и начале марта этого года выручку аптекам сделал небывалый ажиотаж на фоне изменившейся геополитической ситуации.

— За последние 10 лет в России было построено 60 фармпредприятий, а более 100 иностранных компаний локализовали у нас своё производство, — рассказывает президент ТПП РФ Сергей Катырин . — По решению Правительства при закупке лекарственных средств и медицинской техники для российских больниц приоритет будет отдаваться отечественным производителям. И этот факт повысил инвестиционную привлекательность отрасли.

По подсчётам аналитиков, в прошлом году ёмкость фармрынка в России преодолела планку в 2 трлн рублей, причём вакцина от коронавируса в эти данные не входит. Порядка 40% в структуре рынка составляют госзакупки, всё остальное — это продажа лекарственных препаратов через аптечные сети. Так называемая парафармацевтика, к которой относятся косметические средства для здоровья и различные БАДы, составляют около 20% от коммерческого сегмента. Доля импортных препаратов — около трети (если считать в упаковках), а вот в пересчёте на денежные средства — более 50%.

«Наш регион вносит заметную лепту в развитие российской фармакологии, — рассказали в Волгоградском медуниверситете. — Многие учёные из Волгограда в своё время принимали активное участие в разработке таких известных препаратов, как фенибут, фенотропил, аспаркам-L, поликатан. В их числе — академик РАН, главный внештатный клинический фармаколог РФ Владимир Петров, академик РАН Александр Спасов, член-корреспондент РАН Иван Тюренков, профессор Александр Озеров и др. А сейчас волгоградские учёные проводят клинические испытания антиагрегатного препарата Ангипур. Уже подписано лицензионное соглашение для коммерциализации препарата для лечения отдалённых последствий сахарного диабета» .

Кроме того, одним из ключевых направлений развития фармацевтического рынка является создание технологий синтеза новых лекарственных средств на базе химической промышленности региона. Эту задачу обозначил губернатор Андрей Бочаров на прошедшей в мае конференции по медицинской химии с международным участием «МедХим – Россия 2022». По словам главы региона, совместное развитие фармацевтической и химической отраслей в разрезе инноваций должно стать основным вектором в сфере производства лекарственных препаратов.

Интересно, что об уходе с российского рынка пока не заявила ни одна зарубежная фармацевтическая компания. Но курс на импортозамещения был взят ещё задолго до событий на Украине, а текущая ситуация стала дополнительным стимулом для этого процесса.

«Чтобы сделать дженерик, нужно полностью воспроизвести цикл его производства, как у оригинального препарата, — объясняет гендиректор компании „Вертекс“ Георгий Побелянский . — Для этого проводятся специальные клинические исследования. В этом смысле пациенты точно могут быть спокойны. Материалы же приобретаются в Индии и Китае».

Практика показывает, что аналоги с одним и тем же действующим веществом, как у оригинала, выходят для потребителей минимум на 20% дешевле патентованных препаратов.

Актуальной для отрасли остаётся проблема регистрации препаратов, а именно оплаты госпошлины за неё и расходов на внесение изменений в регистрационные удостоверения. С 2022 года часть таких затрат существенно повысилась, а оформлять всё с нуля надо даже при малейших изменениях — к примеру, если сменился поставщик сырья.

— Сейчас рвутся некоторые цепочки, и некоторые компоненты нам перестают поставлять. В результате нужно искать других производителей, а это новое звено в цепочке, и лекарство уже надо регистрировать по-новому. А каждая перерегистрация стоит 490 тысяч рублей. Поэтому нужно упрощать процедуру с точки зрения не только времени, но и стоимости этих пошлин.Сергей Катырин, президент Торгово-промышленной палаты России

Сегодня тенденция такова, что в денежном выражении фармацевтический рынок в России растёт, а вот число проданных упаковок сокращается. Такая картина складывается из-за удорожания лекарственных средств.

Наибольшей популярностью пользуются препараты по цене от 150 до 500 рублей. Доля лекарств дороже этого диапазона составляет всего 13% в общем объёме продаж. Ещё около 25% – это бюджетные препараты дешевле 50 рублей.

В среднем препараты этой весной стали дороже на 12%, за исключением тех, что входят в перечень жизненно необходимых — цены на них регулируются государством, и повышать их производителям нельзя. В ТПП РФ уже выступили с инициативой индексации стоимости некоторых лекарств, цены на которые не менялись более 8 лет. Сейчас этот вопрос решается в Минздраве.

В современном российском фармацевтическом производстве соблюдаются высокие мировые стандарты. Весь цикл производства упаковки лекарственных препаратов, как правило, проходит на одной линии. Сначала из специальной плёнки после её нагрева формируются блистеры, затем в них автоматически раскладываются таблетки, капсулы и ампулы и т. д. А после этого блистеры закрываются ещё одни слоем плёнки для дополнительной защиты. На этом же этапе в упаковки добавляется инструкция — её складывает специальная машина.

В период пандемии коронавируса отечественной фармакологии стало уделяться повышенное внимание. Ещё в марте 2020 года была запущена программа займов Фонда развития промышленности. Она была призвана помочь предприятиям, готовым производить больше продукции медицинского назначения. Займы можно было потратить на увеличение мощностей, расширение площадей и многое другое, что могло бы помочь с наращиванием производства.

– Мы активно работаем с Фондом развития промышленности, отбираем проекты через территориальные палаты, комитеты, советы. В общей сложности было поддержано уже более тысячи проектов на 250 млрд рублей.Сергей Катырин, президент Торгово-промышленной палаты РФ

Сегодня фармацевтическая отрасль в России развивается в сторону локализации производства и выпуску препаратов по технологии полного цикла. При этом российские производители занимаются не только вопросом импортозамещения зарубежных лекарств, но и стремятся создавать собственные уникальные разработки. Это конструктивный подход, который рано или поздно начнёт давать свои плоды.