Лекарства по рецепту: с 1 сентября изменился порядок продажи медицинских препаратов

Согласно Постановлению Правительства осенью в России ужесточаются правила отпуска медицинских препаратов, подлежащих строгому учету.  Что изменилось для обычных пациентов? Действительно ли, для покупки микстуры от кашля и противовирусного средства теперь потребуется прием терапевта и нужно ли запасаться ими впрок, выяснила «Волжская правда».

Как оказалось, паниковать совсем не стоит. В перечень входят только те лекарства, которые и раньше подлежали строгому медицинскому учету. Речь идет о психотропных, сильнодействующих и содержащих яды препаратах, льготных лекарствах, которые оплачивает государство и рецептурных средствах, приобретаемых онлайн.

Данные об их продаже и реквизиты рецептов будут поступать в Национальную систему цифровой маркировки товаров «Честный знак», распорядителем полученной информации является Минздрав РФ.

Как пояснили эксперты, данное нововведение необходимо для усиления контроля за деятельностью аптек и исключения случаев продажи лекарств строгой отчетности без рецептов.

— Согласно уточненной норме при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, аптеке необходимо предоставлять в систему мониторинга реквизиты рецепта: номер, серию и дату, — прокомментировала руководитель Росздравнадзора по Волгоградской области Ирина Бочкова . – Для реализации данных изменений подготовлен проект инструкции по предоставлению сведений в систему мониторинга. В общую базу будет поступать информация о медицинских предписаниях на препараты строгого учета и льготные лекарства.

Как это будет выглядеть на практике? При получении рецепта от посетителя, фармацевт обязан будет внести в свою товаро-учетную систему его реквизиты и указать, что он использован. В свою очередь система считает данные с товарного чека и передаст информацию в единую информационную базу. Но помимо Минздрава РФ, доступ ко всем данным о продажах и стоимости отпускаемых препаратов получат также МВД РФ, Федеральная антимонопольная служба и Росалкогольрегулирование.

Специалисты уверены, что такой масштабный контроль позволит не только пресечь работу аптек, продававших наркотические и сильнодействующие вещества без рецептов или нелегально, но и даст возможность ФАС оперативно выявлять и реагировать на случаи необоснованного увеличения отпускных цен, а РАР в свою очередь получит возможность пресекать торговлю «бальзамами» с повышенным содержанием спирта.

В Минздраве заверяют, что нововведение никак не повлияет и не усложнит торговлю остальными лекарствами. Рядовые граждане смогут, как и прежде, приобретать необходимые лекарства в привычном порядке. Каждый раз обращаться к терапевту или другому специалисту не нужно: рецептов на приобретение «Пенталгина» или «Но-шпы» не потребуется, да и на жаропонижающие тоже.

Также ничего не изменится и для лиц, которые получают лекарства в так называемых социальных аптеках. Их родственники или законные представители, как и прежде, смогут получать бесплатные лекарства при предъявлении рецепта и паспорта получателя. А вот рецепт должен быть заполнен обязательно – по стандарту.

Справка ВП

С 1 сентября вводится новый порядок на выдачу следующих рецептурных средств:

1. Психотропные, сильнодействующие и содержащие яды препараты. Аптеки будут фиксировать в системе маркировки три реквизита в рецепте: серия, номер и дата. Это необходимо для контроля за продажей сильнодействующих препаратов.

2. Льготные лекарства, которые оплачивает государство (компенсация покупателю полной или частичной стоимости лекарства). Это необходимо для того, чтобы избежать мошеннических схем с льготными лекарствами, приобретаемыми за счёт бюджета. 

3. Рецептурные средства, приобретаемые онлайн.  Это необходимо для обеспечения безопасности людей, которые покупают лекарства дистанционно, чтобы гарантировать получение качественных и безопасных препаратов из надежных аптек.

Подробно

Перечень препаратов строгого учета перечислен в приказе Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 года № 184н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (с изменениями на 27 июля 2018 года).

Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681:

Аллобарбитал, Алпразолам, Аминорекс, Амобарбитал, Амфепрамон, Апрофен, Бромазепам, Бротизолам, Бупренорфин, Бупренорфин + налоксон (лекарственные препараты), Буталбитал, Бутобарбитал, Буторфанол, Галазепам, Галоксазолам, 4-гидроксибутират, Гидроморфон, Декстрометорфан, Декстроморамид, Декстропропоксифен, Делоразепам, Диазепам, Диазепам+циклобарбитал, Дигидрокодеин, Дифеноксилат, Диэтиловый эфир (в концентрации 45 процентов или более), Золпидем, Камазепам, Кетазолам, Кетамин, Клобазам, Клоксазолам, Клоназепам, Клоразепат, Клотиазепам, Кодеин, Кокаин, Лефетамин, Лопразолам, Лоразепам, Лорметазепам, Мазиндол, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Метилфенобарбитал, Мефенорекс, Мидазолам, Модафинил, Морфин, Налбуфин, Ниметазепам, Нитразепам, Нордазепам, Оксазепам, Оксазолам, Оксикодон, Оксикодон + налоксон (лекарственные препараты), Омнопон, Пемолин, Пентазоцин, Перманганат калия (в концентрации 45 процентов или более), Пиназепам, Пипрадрол, Пиритрамид, Празепам, Просидол, Псевдоэфедрин (в концентрации 10 процентов или более), Ремифентанил, Секбутабарбитал, Суфентанил, Тебаин, Темазепам, Тетразепам, Тианептин, Тилидин, Триазолам, Тримеперидин, Фендиметразин, Фенилпропаноламин (в концентрации 10 процентов или более), Фенобарбитал, Фентанил, Фентермин, Флудиазепам, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Циклобарбитал, Эргометрин (в концентрации 10 процентов или более), Эрготамин (в концентрации 10 процентов или более), Эстазолам, Этил лофлазепат, Этилморфин, Эфедрин (в концентрации 10 процентов или более).

Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года N 964:

Андростанолон, Ацеклидин, Бенактизин, Бензобарбитал, Бромизовал, Гексобарбитал, Гиосциамин, Гестринон, Даназол, Змеиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения — кремы, мази, гели), Зопиклон, Карбахолин, Клозапин, Клонидин, Клостебол, Левомепромазин, Местеролон, Метандиенон, Метандриол, Метенолон, Метилтестостерон, Нандролон, Норклостебол, Пчелиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения — кремы, мази, гели), Сибутрамин, Скополамин, Спирт этиловый (Этанол), Сумма алкалоидов красавки (за исключением твердой дозированной лекарственной формы — суппозитории), 1-тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения — кремы, мази, гели), Тиопентал натрия, Трамадол, Трамадол 37,5 мг + парацетамол, Тригексифенидил, Фепрозиднин, Хлороформ, Эрготал, Этилхлорид.

Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества:

1) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
2) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
3) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
4) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
5) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
6) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
7) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
8) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
9) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
10) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету:

1) Прегабалин (лекарственные препараты);
2) Тапентадол (лекарственные препараты);
3) Тропикамид (лекарственные препараты);
4) Циклопентолат (лекарственные препараты).

Кстати

Все лекарственные препараты, произведенные или импортированные в Россию, подлежат обязательной цифровой маркировке еще с 2020 года. По оценке Росздравнадзора, это позволило обеспечить защиту легального оборота лекарств от некачественных препаратов и контрафакта.